国家食药监管总局提示中西药复方制剂风险 国家食药监总局

发布时间:2015-06-30 来源:中医药报 作者:网络

    本报讯  (记者陈计智)国家食品药品监督管理总局日前发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。

    通报显示,感冒清片(胶囊)主要用于治疗风热感冒引起的发烧,咽喉肿痛等症状。组方中含有对乙酰氨基酚等3种化药成分,及大青叶、岗梅等6种中药成分。监测数据显示,其引起的不良反应为血尿等;在与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时,可能会增加其严重不良反应风险。

    而用于治疗脑血栓、中风后遗症等引起的头痛、眩晕、半身不遂等症状的脑络通胶囊,存在引起过敏反应的风险。其组方中含有盐酸托哌酮、维生素B6、川芎浸膏等。监测数据显示,脑络通胶囊的过敏反应可能主要与其盐酸托哌酮组分有关。

    总局建议,相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息,增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容,降低用药风险。

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