中药饮片生产必须符合GMP

    从今年起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（药品生产质量管理规范）的条件下生产。昨天，记者了解到，国家食品药品监督管理局近日下发《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》。

    该《通知》规定，自今年起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位/(药品生产企业、医疗机构/)必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质/(批发/)的药品经营企业购进饮片。

    使用单位从经营企业购进中药饮片的，必须要求经营企业提供中药饮片生产企业的《药品GMP证书》复印件。凡持有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业，必须严格按照工艺规程自行炮制生产，且只能生产销售认证范围内的品种。