白云山和黄成广东医药创新最大赢家

发布时间:2009-11-25 来源:中国网 作者:hpc

 

  11月11日,广州白云山和记黄埔中药有限公司四项中标国家“重大新药创制”科技重大专项课题在广州白云国际会展中心同时启动,其中包括两个创新药物研发项目和两个创新平台建设项目。这也意味着,该企业有四个项目同时中标国家“重大新药创制”专项课题,与大飞机制造等项目一起入选《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》确定实施的16个重大科技专项,成为全省同时中标这一国家级重大专项课题最多的药企。

  国家中医药管理局副局长吴刚、中国科学院院士陈可冀、中国工程院院士刘昌孝、美国生物医药协会会长翟一凡博士、市政协副主席李勤德、国家科技部、中医药管理局、省、市相关部门的领导,以及中国中医科学院、天津药物研究院等国内一流研究机构的专家出席了启动仪式。

  国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划课题,于2008年8月正式启动实施,掀起了我国新药创制新一轮的高潮。此次“重大新药创制”专项和大飞机等项目一样,同是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》确定实施的16个重大科技专项之一。该专项旨在研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药,建立一批具有先进水平的技术平台,形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。

  “国家政策方针的引导,是企业创新发展、产业和产品得到改造升级难得的机遇。”白云山和黄总经理李楚源介绍说,此次企业中标的四个项目包括两个创新药物研发项目,即《治疗缺血性中风新药BYS-HWL01的研究》和《中药五类新药络塞通片的研制开发》;两个创新平台建设项目,即《中药提取分离关键技术的中试放大平台》《中药生产技术及过程控制技术标准平台》。

  “创新药物研发反映了一个企业的创新能力,而平台建设则体现了企业创新体系建设的水平。能力和体系建设同时入围国家级项目,说明白云山和黄的科技创新水平已达到新高度。”李楚源信心十足地表示。

  据了解,白云山和黄此次成为广东药企在国家“重大新药创制”的最大赢家,可谓水到渠成。长期以来,该企业一直坚持科技创新和科研模式创新。比如最早成立华南地区首家企业中药研究院,聘请钟南山院士、中药泰斗邓铁涛教授为学业术顾问。比如由白云山和黄率先发起,联合广州、北京、浙江、天津等地五位院士及50家科研机构,共同成立了全国首个“中医药产学研联盟”,与钟南山院士领衔的广州呼吸疾病研究所共建国家重点实验室等。在这些全新科研模式的推动下,今年3月,由钟南山院士作为学术领头人的白云山板蓝根颗粒抗病毒机制研究,与美国NIH(美国国立卫生研究院)签订了合作协议。

  而此次作为白云山和黄多个项目学术带头人的,是中科院院士、全国著名药物研究专家刘昌孝院士。而刘院士本人,就是作为去年年底,广东省委省政府出台的“人才新政”《关于加快吸引培养高层次人才的意见》以来引进的首位院士。

  正因为自主创新水平的不断提高,近年来,白云山和黄两个主导产品复方丹参片和板蓝根颗粒,先后突破了10多项国内先进技术,在同类市场占据龙头地位。而正因为有了这些核心技术,白云山和黄在应对金融危机方面就显得轻松自如,今年已来,企业逆市飘红,1-10月份销售增长超过30%,主打产品口炎清、板蓝根、复方丹参片等均达创历史新高。

  (链接)

  课题一:《治疗缺血性中风新药BYS-HWL01的研究》系候选药物研发课题。本课题基于公司现有独家中药保护品种?D?D“脑心清片”良好的临床疗效和扎实的前期工作基础,根据现代中药的发展趋势,拟通过对 “脑心清片”原料柿叶提取物进行抗缺血性脑血管损伤有效成分(群)的筛选和配伍,优化生产工艺,研制出抗缺血性脑血管损伤,特别是对急性缺血性中风的药效显著、安全可靠、化学组成较明确、质量稳定可控和具有自主知识产权的候选新药。年初企业还引进一名博士后组建项目研究团队专门从事该课题研究。

  课题二:《中药五类新药络塞通片的研制开发》系创新药物临床前研究课题,也是公司获得科技部立项技持的又一心脑血管类研究课题。该课题由广州白云山和记黄埔中药有限公司和北京大学中医药现代研究中心屠鹏飞教授联合研究开发,为天然植物迷迭香提取纯化的有效部位制成的片剂。经过前期的药理研究,其在治疗冠心病、心绞痛、扩张冠脉血管、抗氧化等方面显示了很强的优势,同时其还具有毒副作用小的特点。本课题将充分应用和借鉴中药现代化的新成果、新技术,更加深入地开展络塞通片防治冠心病心绞痛的药理,安全性评价,物质基础与其作用机理,以及过程质量控制研究,申报并获得SFDA新药临床研究批件。

  心脑血管领域一直是白云山和黄中药发展的两大重点领域之一。公司是国内心脑血管中药专业生产厂家之一,也是目前华南地区生产规模最大、研究基础最好,品牌影响力最大的心血管中药生产基地,拥有复方丹参片、脑心清片、绞股蓝总甙片、消栓通络片、丹红化瘀口服液等多个品种的心脑血管名优中成药, 2008年,公司心脑血管药物产值突破5亿元大关,实现利税近1亿元。而脑心清片则是公司近几年推出的又一新品种,刘昌孝院士对脑心清片非常看好,认为进一步开发及产业化的前景巨大。

  课题三:《中药提取分离关键技术的中试放大平台》是由白云山和黄中药、广州药业股份有限公司、北京大学等多家单位联合申报的创新药物研究开发技术平台建设课题。本课题拟通过整合中试资源和完善提高集成创新能力,构建一个以中药提取分离关键技术和在线检测技术为核心,以企业为主题、产学研一体化为特色,设备配套、综合开放、运行灵活的中试放大技术平台,解决中药新药创制以及名优中药品种二次开发中试放大的关键共性技术,促进新技术和新工艺在中药新药创制和产业化的实际应用,增强药物创新成果从实验室向规模化生产过渡的能力,促进中药新药成果的工程化转化和产业化。

  课题四:《中药生产技术及过程控制技术标准平台》是由中国中医研究院中药研究所牵头,白云山和记黄埔中药等十几家单位联合申报的创新药物研究开发技术平台建设项目。本课题拟以中药生产技术、过程控制技术和标准为主线,以多指标质量控制和药效评价为技术依托,突出“步步稳定可控”,保障产品质量和疗效,针对中药生产过程中涉及的饮片、中药半成品和中药制剂的共性技术问题,重点开展工艺和生产技术规范化、过程控制技术和标准、PAT适应性和技术规范等研究,构建中药生产技术及过程控制技术标准平台。从而达到规范中药生产过程,提升中药生产的质量控制能力和质量控制水平,保障中药产品的“安全、有效、可控、稳定”,推进中药产业的发展的目的。引进另一名博士后组建课题组从事该课题研究。

 进入论坛讨论

内容声明

本网站所有注明“来源:中医园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于中医园所有,任何媒体、网站或个人转载时须注明“来源:中医园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,一般都来源于网络分享,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理,同时内容不能作为诊断及医疗的依据,不代表本网站立场。

'); })();