中国新药申请是美国80倍 大多为仿制改型

    中国每年申请新药数量是美国的近80倍！而这其中绝大多数都是中药新药。日前在由中华医学会、中国中药协会与世界500强成员企业广州白云山和黄中药等联合主办的我国首届“中医药防治病毒性传染病”高峰论坛上，中国中医科学院首席研究员、浙江大学药学院院长李连达院士指出，20年来中药新药研究问题突出，创新不够，当前审批中药新药的质量与水平有点失控，每年申报新药数量虽然巨大，但75%属于完全仿制或改改剂型和规格而已，这种低水平重复使得假冒伪劣药品泛滥成灾。

    李连达院士比较了中美新药申请数量，2006年美国新药申请数量为123件，中国为8718件，几乎是美国的80倍！而这其中绝大多数是中药，达到7105件，审批率达88.95%。李院士称，通过对1985-2007年申报的22094种中药新药进行仔细分析，大量的是“改头换面和模仿”，改剂型规格有11839，占53.6％，仿制的6539，占29.6％。

    李院士认为，这种低水平重复危害极大，一是造成假冒伪劣产品泛滥成灾，引起恶性竞争及违法乱纪，甚至用伪劣、低价药品将优质高价药品挤出市场。二是中药安全性、有效性及质量下降，很多人对中药失去信心。三是造成市场混乱，药价暴涨。四是使侵权合法化，使专利及新药保护失效。

    另据悉，在高峰论坛上，由钟南山、李连达、刘昌孝、李兰娟、姚新生等五院士共同领衔的“中医药防治病毒性传染病产学研联盟”正式成立。这是目前我国中医药界产生的首个跨领域产学研联合体。