专家八大“处方”诊治中药提取物开发

　　
    问题2：生产企业良莠不齐，难以突破技术壁垒 
　　
    据统计，2005年1～6月，我国共有1085家企业在进行植物提取物的进出口经营活动，其中，参与出口的企业有736家。我国现有的提取物生产和经营企业中，大型企业还不够多，不少中成药厂、精细化工企业也在生产这类提取物，而且还有较多的企业在进行类似作坊式的生产。 
　　
    万德光认为，提取物生产企业数量的迅速增多，一方面固然能促进和刺激我国提取物产品的研究和生产，但同时至少存在两个方面的负面影响。第一，导致很多产品的质量标准混乱，缺乏与国际接轨的行业标准。而目前欧洲、美国、日本等国家和地区都对植物提取物制订了严格且详细的规范。标准的缺失必然导致我国提取物产品缺乏竞争力，无法突破国外的技术壁垒。第二，导致非良性的市场竞争。一些品种大家都能生产，为赢得市场，不少企业竞相压价或者以次充好而获得低价和销量。例如，1995年银杏叶提取物的出口价为500美元/千克，但由于国内恶性竞争，如今它的出口价已降至约25美元/千克。 
　　
    处方1：加强行业规划 
　　万德光认为，为了解决上述问题，我国提取物产业需要进一步加强行业规划，调整产品结构，有关行业协会应积极进行产业引导，在产业结构布局、行业资源整合等方面发挥作用。例如，为避免A、B、C、D四类企业在氢溴酸加兰他敏项目上的恶性竞争，可引导A类企业栽培黄花石蒜、B类企业生产醇浸膏、C类企业生产粗提物、D类企业生产精制产品。（海关根据企业的经营管理情况、报关情况、遵守海关法律法规情况等，对企业设置了A、B、C、D四个管理类别--编者注）这样既能保证原料供应充足，又可避免从粗提取到精制这个过程中所产生的利益流失国外，从而形成固定的、利益稳定的产业链。 
　　
    处方2：实行市场准入制度 
　　
    万德光认为，提取物产业实行市场准入制度极有可能成为行业改革的一种趋势。市场准入制度或许可以从两个层次进行限制。一是企业准入限制，一是产品准入限制。企业准入限制即限制硬件设施差、技术落后、管理水平低下的企业进入市场。产品准入限制则主要从产品质量角度，禁止不能达到药典或行业标准的产品进入市场。 
　　
    如果实行企业准入限制则应有一个循序渐进的过程，不至影响行业的总体发展。产品准入限制应当建立在行业标准的基础之上。这不但可以扼制行业长期以来的恶性竞争，而且必将促进企业技术进步，提高产品质量。而且，若从立足于国际市场的角度来看，由于提取物出口必须符合国外药典或标准并通过有关认证，因此推行企业准入限制和产品准入限制将是提取物产业的必然选择。 
　　
    处方3：推行GMP、GEP

    “与其被动地根据市场中的问题来调整行业结构，倒不如提取物企业主动提高自身水平”，万德光认为，推行GMP、GEP等生产规范是解决上述问题的办法之一。 
　　
    GMP引入我国制药业已有较长历史，已积累较多经验，易于在提取物产业推行。GMP的推行，将有助于形成基于产品质量的行业意识，并提升我国提取物企业的国际形象。GEP意为良好的提取规范，与GMP全面监控产品生产各个环节不同，GEP侧重于对提取过程进行管理，例如对提取、浓缩、层析、结晶、过滤、干燥等单元操作进行规范。GEP的推行对于提高提取物产品的质量稳定性非常有用。 
　　
    处方4：加快行业标准建立的步伐 
　　
    目前我国绝大多数提取物产品没有行业标准，建立并完善与国际接轨的行业标准对于我国提取物突破各种技术壁垒非常必要。现在我国提取物产业发展迅速，加快行业标准建立的步伐的呼声也愈来愈高。万德光介绍，中国医药保健品进出口商会提取物分会对此已做了一些工作，并授权湖南金农生物资源股份有限公司、湖南九汇现代中药公司、西安天诚医药生物工程公司、山东绿叶制药有限公司等企业为“单味植物提取物标准制定单位”。目前我国提取物出口日益扩大，可以预见，在未来3～5年内，有可能起草制定大批植物提取物行业标准。 
　　
    问题3：资源消耗增多，发展无以为继 
　　
    由于平均出口价格偏低，我国中药提取物出口额的增长在很大程度上应归因于出口量的增多，这也就意味着消耗植物资源量的增多，并造成某些药用植物资源日渐减少，有可能无以为继的局面。例如石杉碱甲，由于其价格很高(约300万元/千克)，因此不少企业对之进行了大力开发，但极少有企业重视其资源植物层塔的可持续利用。 
　　
    千层塔主要系野生，栽培较困难，在经过几年的大力采挖后，可供采挖量明显减少，其药材价格已由2002年的13～15元/千克上涨到如今的60～80元/千克，且有继续上涨的趋势。 
　　
    处方：打造可持续发展的产业链 
　　
    万德光指出，如果按照目前的利用速度而不加控制，用不了几年千层塔就将被列入濒危植物目录。所以，提取物产业若想获得可持续发展，不能只从产品的角度看问题，还应从产业链的角度进行规划。要解决药用植物资源不断减少、提取产业需求不断增大这一矛盾，可以从两方面考虑。一是大力发展药用植物的育种和栽培，二是借助于生物技术，通过生物工程手段来获得所需产品。