从今年起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(药品生产质量管理规范)的条件下生产。国家食品药品监督管理局下发《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,并要求各地药品监督管理部门严格执行上述规定。
该《通知》规定,自今年起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位(药品生产企业、医疗机构)必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质(批发)的药品经营企业购进饮片。使用单位从经营企业购进中药饮片的,必须要求经营企业提供中药饮片生产企业的《药品GMP证书》复印件。凡持有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业,必须严格按照工艺规程自行炮制生产,且只能生产销售认证范围内的品种。
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